Se confirmaron intoxicaciones de por lo menos 18 pacientes, de los cuales 9 fallecieron. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) los vinculó a una partida contaminada e inhibió al laboratorio HLB Phama Group, comercializador de las ampollas, y de Laboratorios Ramallo, donde fueron producidas.
ANMAT alertó la semana pasada a los centros de salud del país sobre un lote de ampollas de fentanilo asociado a un brote de neumonía que se produjo en la unidad de terapia intensiva de un centro privado de La Plata, por el que se registraron 18 pacientes afectados, de los cuales murieron nueve, y todos habían recibido una dosis del analgésico del mismo lote.
Tras el fallecimiento de los afectados, este martes se publicó en el Boletín Oficial la normativa que prohíbe «el uso, la distribución y la comercialización» de «todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma» en todo el país. El laboratorio, cuya sede se ubica en la localidad bonaerense de San Isidro, permaneció cerrado este lunes.
Según trascendió, en las ampollas contaminadas se habrían detectado las las bacterias Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae, productoras de metalobetalactamasa (MBL), tanto en las muestras tomadas en La Plata como en Rosario, Santa Fe, por otros dos casos detectados. Todos los pacientes afectados en la provincia de Buenos Aires estaban internados en terapia intensiva del Hospital Italiano de La Plata y presentaron fiebre, producto de las bacterias en sangre, e hipotensión. La mitad murieron por un shock séptico fatal producto de la infección.
«El reporte recibido informó sobre la contaminación microbiana reportada en 18 pacientes por la administración del producto Fentanilo HLB, que se aplica a pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad a quienes el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte«, explicaron desde ANMAT.
La justicia ordenó el allanamiento los laboratorios el laboratorio HLB Pharma Group S.A, ubicado en San isidro; también la de su elaborador vinculado, Laboratorios Ramallo S.A, domiciliado en la localidad bonaerense de Ramallo, y la droguería rosarina Nueva Era, este último es el lugar dónde el Hospital Italiano de La Plata compró una partida de ampollas contaminadas.
Fuente: Perfil